透景生命:深耕流式荧光 新产品陆续推出

　　类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：郑琴,余文心 日期：2019-06-04

　　关注研发能力较强,产品创新能力强的特色 IVD 公司。体外诊断行业可划分成为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断以及 POCT 五大细分领域。

　　我们认为,研发投入是增强 IVD 企业盈利能力的一大要素,认为 IVD 行业选择两类公司,第一类平台型龙头公司,产品布局丰富,第二类小型公司,但创新能力能,产品不断更新迭代,在某个细分领域深耕。

　　我们认为透景生命属于第二类公司,是基于流式荧光技术特色的有研发能力的小型 IVD 公司 透景生命是国内乃至国际上肿瘤标志物和 HPV 检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。

　　公司在肿瘤检测、宫颈癌 HPV 筛查、DNA 甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品。公司营业收入主要来源于免疫与分子诊断试剂。

　　我们认为,近年来随公司加大分子检测领域投入,公司营收已有 30%来自分子诊断试剂,70%来自免疫诊断试剂。公司立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光 PCR 技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

　　各平台互为补充,各有所长。高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发。流式荧光技术为消除国内三级医院检测量大,病人等待时间长的痛点提供了解决方案。

　　国内肿瘤标志物市场空间预计 83亿元。 我们判断公司肿瘤标志物业务随着仪器的投放保持稳定增长。我国肿瘤标志物市场规模至少达 83.4亿元,肿瘤标志物检测作为一种针对肿瘤的辅助诊断方式有较大的发展空间。

　　肿瘤标志物的主要应用场景包括:高危人群的早期筛查、初步诊断、预后判断、疗效监测、复发监测五大领域。我们认为肿瘤标志物检测作为一种针对肿瘤的辅助诊断方式有较大的发展空间。

　　公司采用“仪器+试剂”联动销售方法,2018年以来,公司加快了仪器投放的速度,全年公司累计装机各类仪器 336台,其中流式荧光检测仪 150台。我们预计 2018年全新投放仪器带动试剂销售收入的贡献将在 2019年得到体现,2019年业绩有望继续恢复稳定增长。

　　18-19年新产品不断推出,关注新产品推广进度。在分子诊断领域,公司重点布局宫颈癌筛查、优生优育、个性化用药等领域临床检测产品的开发。

　　肺癌甲基化检测产品于 2018年上市,2019年有望贡献业绩。公司推出的 Lung-Me 肺癌基因甲基化检测,是国内唯一获得 CFDA 批准用于临床诊断的肺癌甲基化项目。 Lung-Me 检测的是 SHOX2、 RASSF1A这两个与肺癌发生相关的基因启动子区域的甲基化水平,可用于肺泡灌洗液冲洗液、毛刷洗脱液等样本,提高对肺癌的诊断效力。

　　由于市场推广进院需要一定时间,该产品在 2018年未有明显收入贡献,我们认为随着产品逐步推广,2019年将在业绩上有一定表现。公司的结直肠癌甲基化检测产品人 Septin9基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法)于2017年 12月报批,因属于第三类体外诊断试剂,审批时间较长,我们预计该产品 2019年有望获批。

　　在免疫诊断领域,公司的十五项自身抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)已经于 2019年 4月 26日公告获批,该器械证的取得,是流式荧光技术在另一个免疫检测领域的成功应用,公司产品开始覆盖自身免疫检测领域,将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。

　　盈利预测与投资建议。预计 2019-2021年归母净利润分别为 1.73/2.14/2.66亿元,同比增长 22.28%、23.67%、24.23%。预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.91、2.36、2.93元,参考可比公司,我们给予公司 2019年 30-35倍PE, 对应合理价值区间为 57.30-66.85元,维持“优于大市”评级。

　　风险提示:

　　(1)市场竞争加剧。

　　(2)高通量技术推广不达预期。